供應商:
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地:
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名:
唐胄聯(lián)系方式:
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2000000采購數(shù)量:
99999999 該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)使用,采用乳膠免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,用于體外定性檢測人糞便中的輪腺病毒,輪狀病毒/腺病毒均是導致嬰幼兒腹瀉為主的主要病原體,有利于快速診斷治療,降低患兒并發(fā)癥危險,指導用藥。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1.操作快速簡便,一步法原則,無繁瑣操作,提高檢出率,減少人為誤差
2.靈敏度特異度高,無放射污染,準確性高
3.取材簡便,只需患者糞便即可
4.抗干擾能力強
5.方法先進
臨床意義:
有助于及時診斷和正確治療輪狀病毒性腸炎,并能動態(tài)了解病情,對指導和預防該病有重要意義。
輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/5.html
批準文號:國械注準20163400079
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術(shù)企業(yè),是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位,上海市專利示范企業(yè),專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)(美國)公司,設立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人,大專以上學歷110人,占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目;主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,以單克隆抗體技術(shù)和檢驗醫(yī)學技術(shù)為平臺,加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產(chǎn)品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽、服務、真誠”的經(jīng)營理念,“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新,真誠服務”的質(zhì)量方針,產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū),倍受客戶的青睞。