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卵泡刺激素快速檢測試劑生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物

更新時間:2022-10-08 23:21:30 瀏覽量:366
  • 供應(yīng)商:

    上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
  • 所在地:

    上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
  • 聯(lián)系姓名:

    唐胄
  • 聯(lián)系方式:

  • 電子郵箱:

    2000000
  • 采購數(shù)量:

    99999999
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  人卵泡刺激素(FSH)是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素,可通過血液循環(huán)進入血液和尿液。在女性,F(xiàn)SH具有促進卵泡發(fā)育,與LH協(xié)同作用促進排卵等作用。FSH在正常人體內(nèi)保持持續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)水平,約5-20mIU/ml。女性在月經(jīng)周期中,F(xiàn)SH發(fā)生周期性變化,其在月經(jīng)中期(排卵前)達到最高,約15-35 mIU/ml,排卵后下降至基礎(chǔ)水平。女性更年期一般在49-54歲之間發(fā)生,平均持續(xù)4-5年時間。在此期間,由于卵巢萎縮,卵泡閉鎖、退化,雌激素分泌量明顯減少,刺激垂體大量分泌促性腺激素,尤其是FSH的水平將明顯升高,一般為40-200mIU/ml,并在相當(dāng)長時間里維持該水平。故FSH水平明顯持續(xù)升高可以輔助判斷女性更年期的出現(xiàn),并有助于早期的“激素補充治療”的開始,防止更年期綜合癥,如骨質(zhì)疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。


  卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法原理,來定性檢測人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的輔助診斷。


  本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù),以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測線(T線)包被有抗FSH抗體,膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結(jié)合的復(fù)合物。檢測時,如果被檢尿液中有FSH存在,F(xiàn)SH首先和抗FSH抗體-膠體金結(jié)合,形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復(fù)合物”。當(dāng)層析至T線時,該復(fù)合物會被預(yù)先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復(fù)合物,而在T線處出現(xiàn)一條紅色線條。而質(zhì)控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結(jié)合,形成一定深度的紅線,作為檢測線的對比,此強度的紅線相當(dāng)于25mIU/ml的FSH存在。在結(jié)果判斷時:如檢測線強度等于或深于質(zhì)控線為陽性結(jié)果。如檢測線強度弱于對照線或無線條,結(jié)果為陰性。另外,無論尿樣中有無FSH,C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn),C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。

卵泡刺激素快速檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html

批準文號:滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401064號


上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

聯(lián)系姓名:
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
聯(lián)系方式:
唐胄
電子郵箱:
2000000
主要經(jīng)營:
公司簡介:

  上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術(shù)企業(yè),是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位,上海市專利示范企業(yè),專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

  凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)(美國)公司,設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人,大專以上學(xué)歷110人,占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目;主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證。

  凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,以單克隆抗體技術(shù)和檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺,加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產(chǎn)品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。

凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營理念,“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新,真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針,產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū),倍受客戶的青睞。


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