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InhaLac 500獲CDE公示
更新時間:2019-11-22 13:58:21
瀏覽量:412
他來了!InhaLac 500獲CDE公示!
2019年5月的最后一天,德國美劑樂吸入乳糖InhaLac 500獲得CDE登記并公示,登記號為F20190000232。
至此,德國美劑樂集團上海代表處已原輔包平臺取得了22個產(chǎn)品的登記號!其中,4個登記號對應(yīng)的乳糖,是專用于吸入粉霧劑(Dry Powder Inhalation)的乳糖產(chǎn)品。
那么,我們來了解一下吸入乳糖InhaLac 500的相關(guān)信息吧!
眾所周知,作為目前商業(yè)化的吸入粉霧劑產(chǎn)品中的首選輔料,乳糖最常見的是作為藥物的稀釋劑與載體,還兼?zhèn)涮嵘f送效果的“第三組份”的作用。德國美劑樂為大家?guī)淼腎nhaLac 500,就是一款適合作為“第三組份”使用的超微粉化產(chǎn)品。它是將粒徑較大的乳糖,經(jīng)氣流粉碎,以滿足特定功能性要求的一款產(chǎn)品。
Why chose fine lactose as a kind of ‘third component’ in dry powder inhalation?
那么為什么需要選用微粉化乳糖作為“第三組份”呢?
微粉化的乳糖,是吸入粉霧劑制劑中的重要組份。對于常見的載體型Formulation,由于微粉化的藥物與載體表面之間存在著諸多的顆粒間作用力,它們會使得微粉化的藥物與載體顆粒過度結(jié)合,造成藥物的難以脫離,造成遞送效率的低下。
微粉化乳糖的加入,可以作為微粉化藥物的替身,與載體乳糖表面表面能較高的位置(’Active Site’)相結(jié)合,從而有效降低微粉化藥物與載體之間的結(jié)合作用,提升分散的效果,實現(xiàn)藥物的有效遞送。雖然微粉化乳糖的添加量少(通常約5-10%),但卻是不可或缺的重要一員。
What are the relative advantages of InhaLac 500?
InhaLac 500的技術(shù)特點是什么呢?
科學(xué)、嚴(yán)格、系統(tǒng)的質(zhì)量控制,使得這一產(chǎn)品擁有良好的批間穩(wěn)定性、優(yōu)異的功能性,以及更好的產(chǎn)品穩(wěn)定性,詳細如下:
1、嚴(yán)格的粒徑控制:D50 < 5um,D90 < 10um,更接近微粉化藥物的粒徑分布;
2、更優(yōu)異的性能:相較傳統(tǒng)產(chǎn)品,顯著更大的比表面積(5.30 m2/g),可以更好的滿足用戶對DPI產(chǎn)品的需求;
3、更長的有效期:微粉化乳糖InhaLac 500擁有18個月的有效期,在存儲于轉(zhuǎn)運的環(huán)節(jié)更顯優(yōu)勢。而通常同類產(chǎn)品的有效期僅為6個月。
About MEGGLE
著名的家族企業(yè)德國美劑樂集團創(chuàng)建于1887年,在這130多年的時間內(nèi),秉持著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量把控,與時俱進銳意創(chuàng)新,重視用戶合作與共同發(fā)展。正是這樣始終如一的堅持,時至今日,德國美劑樂已躍然成為全球領(lǐng)先的藥用輔料生產(chǎn)商。德國美劑樂豐富的產(chǎn)品線,8種品系、30多種規(guī)格,涵蓋了固體制劑、吸入粉霧劑、凍干粉針劑等各項領(lǐng)域。美劑樂是您可以信賴的長期合作伙伴。
乳糖的世界,即是美劑樂的世界
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